Что уже известно
Уменьшается размер опухоли и замедляется ее рост, так охарактеризовала действие разработки глава ФМБА России Вероника Скворцова после проведения доклинических исследований.
Эффект существенный, в зависимости от особенностей, примерно на 60–80%. До 90%, снижается риск метастазов
Доказано и резкое повышение выживаемости. На практике дело уже за отмашкой от Минздрава и выдачи разрешения для лечения пациентов. Исследования показали, что российская вакцина против рака безопасна, даже при неоднократном использовании. Документы на утверждения ведомства поданы в конце лета.
"Исследования длились несколько лет. Последние три года это были регламентированные доклинические исследования (...) Вакцина готова к применению, ждем разрешения", - сказала Скворцова в интервью газете "Известия".
Первые в очереди
Начнут применять вакцину для спасения больных колоректальным раком – злокачественного новообразования в толстом кишечнике, сказала глава ФМБА.
В финальную стадию вошла работа над препаратом еще для двух видов онкологии – опухоли головного мозга – глиобластомы и некоторых видов меланом.
🔺Глиобластома - одна из самых злокачественных опухолей в структуре головного мозга;
🔺Меланомы – не только как рак кожи, но и меланома оболочек глаза.
”Очень страшное, быстро прогрессирующее заболевание. Поэтому эти локации будут следующими”, - отметила Скворцова – Но в перспективе работы будут распространены и на другие виды рака
Принцип действия
Как уже рассказывал АMMIAC., механизм действия ноу–хау сравнивают с ”троянским конем”: специальные транспортные молекулы проникают в раковые клетки и изнутри запускают процесс их уничтожения.
Так активируется иммунная система пациента. Вакцина та же позволяет минимизировать побочные эффекты – в сравнении с химио- и лучевой терапией.
Новый препарат изготавливают персонально для каждого больного. Задача – воздействовать на специфические мутации, которые вызывают рост опухоли
Цена лечения
Вакцина для лечения опухоли от ФМБА – не единственная разработка в России. Доклинические испытания онковакцины, разработанной в НИЦЭМ имени Гамалеи, тоже показали хорошие перспективы лечения рака даже на стадии, когда уже есть метастазы, сообщил глава Центра, академик РАН Александр Гинцбург.
В июне и главный онколог Минздрава, гендиректор Национального медицинского исследовательского центра радиологии Андрей Каприн рассказал, что отечественные специалисты начали клинические исследования вакцины — ”Энтеромикс”. Участвуют 48 добровольцев. Врач отметил, что токсический эффект от введения препарата очень ”незначительный”.
Вакцины против рака на мРНК-платформе, после запуска производства на поток, будут обходиться бюджету около 300 тысяч рублей – за каждого пациента, но для больных она должна быть бесплатной, заявил Андрей Каприн в эфире Радио России.
”Все онкологические препараты, особенно вначале, когда они выходят на рынок, в том числе иммунопрепараты, сначала стоили очень дорого. И мы думаем, что это не будет лекарством для избранных”, отметил Каприн
Зарубежный опыт
Аналогичные разработки идут и за рубежом. На Западе метод применяют в клинических исследованиях и дают примерные оценки – сколько может стоить такой препарат.
”Пока навскидку просматривается примерно полтора - два миллиона рублей за попытку терапии на пациента в России и от 200 до 400 тысяч долларов в США”, - считает известный биолог, профессор Университета Джорджа Мэйсона Анча Баранова.
Это индивидуальное лекарственное средство, работающее с иммунитетом, а не классическая вакцина. Оно не предотвращает рак, а помогает организму справиться с уже развившейся опухолью, – поясняет профессор Баранова. И это отражается на стоимости производства.
”Конечная стоимость препарата определяется не [столько] стоимостью реактивов и затратами труда по изготовлению, а размерами регуляторно-бюрократической надстройки над биофармой. В России она пока заметно поменьше, чем в США и Европе, поэтому есть надежды на разумные цифры”, - предполагает эксперт
Вакцина, которая разрабатывается в России принципиально не отличается от противокоронавирусных вакцин Pfizer и Moderna, которые тоже проходят испытания и еще не внедрены. Но ряд косметических отличий ”разводит” эти препараты в пространстве интеллектуальной собственности.
Подписывайтесь на новости в Телеграм, Вконтакте, Дзен.