Испытания перед испытаниями
Набор желающих в первую волну клинических испытаний онковакцины завершился буквально за несколько дней, сообщалось на сайте ”НМИЦ радиологии”. Желающих оказалось более, чем достаточно. Врачи перешли к изучению заявок.
Новости о разработке новой вакцины породили надежды и вызвали интерес не только у пациентов и их близких. Тут же оживились и мошенники – стали обзванивать онкобольных. За деньги предлагали "вписать" в число участников.
”Якобы от моего имени и от имени сотрудников НМИЦ радиологии пациентам приходят сообщения с предложением участия во ”втором этапе”клинических испытаний онковакцины ”Энтеромикс”, – написал в своем ТГ–канале Главный онколог минздрава, гендиректор института Андрей Каприн.
Злоумышленники требуют деньги за участие, консультации или якобы ускорение процесса отбора
В ситуацию пришлось вмешаться после многочисленных жалоб на действия мошенников. Главный онколог напомнил, что набор и участие добровольцев в испытаниях нового препарата – бесплатные. Заявки подаются только через сайт Центра.
❗️Из ”НМИЦ радиологии” не пишут личные сообщения пациентам. Все официальные уведомления – через каналы связи анкеты пациента;
❗️Не организуется никаких ”вторых этапов” или ”ускорений процессов” через мессенджеры или социальные сети.
Больная тема
Волнения и желание поскорее получить помощь понятны. 4 миллиона россиян болеют раком. Ежегодно выявляют более полумиллиона новых случаев. Эта тревожная статистика – Минздрава.
О подготовке к клиническим испытаниям на людях AMMIAC. уже рассказывал. В числе первых претендентов – пациенты с меланомой и раком легких.
К участию в испытаниях могут допустить мужчин и женщин от 18 до 75 лет с гистологически подтвержденным диагнозом и невозможностью хирургического вмешательства и стандартных методов лечения. Эти и другие подробности требований к претендентам опубликованы на сайте ФГБУ ”НМИЦ радиологии” Минздрава.
Долгожданная надежда
Не превентивная мера, а помощь уже страдающим онкологией людям. Вакцина от рака, над которой работают российские онкологи, призвана не защищать, а лечить – остановить развитие опухоли или предотвратить рецидив.
”Онковакцина” – по сути персональное лекарство, под конкретного больного. Воздействовать должно на иммунную систему. Так же, как вакцины
На сегодняшний день основных разработки две:
🔺 НМИЦ радиологии с Институтом молекулярной биологии им. Энгельгардта – "ЭнтероМикс". В основе – четыре непатогенных вируса, которые находят и уничтожают раковые клетки и активируют иммунитет. Прошли успешные испытания на животных;
🔺Препарат на основе мРНК, который ”настраивает иммунную систему больного, чтобы она распознала и буквально уничтожила опухоль, включая и метастазы”, – рассказал еще об одном методе глава НИЦЭМ им. Гамалеи Александр Гинцбург.
Препарат на основе мРНК тоже готов к испытаниям. Первые пациенты смогут его получить при клинических исследованиях в конце 2025 года. Это больные с меланомой ll –lll стадий, без метостазов. Информация размещена на сайте НМИЦ онкологии им. Блохина.
Планируется, что новый способ лечения войдет в программу госгарантий. Для разработки метода объединились 17 ведущих научных организаций, которые и будут разрабатывать онкопрепараты на базе мРНК.
”В нашем портфеле разработки для трех типов рака - колоректального, глиобластомы и меланомы. Трехлетний цикл доклинических исследований на модели колоректального рака у животных завершен. Мы доказали, что и сами эти вакцины, и персонифицированный подход работоспособны и безопасны. Уже в этом году надеемся начать применять эту вакцину у пациентов”, – рассказала ”РГ” - Неделе Мария Лагарькова, гендиректор ФНКЦ физико-химической медицины имени Лопухина ФМБА России.
Вакцины Минздрава и ФМБА уже считают эффективными, хотя завершились испытания только на животных. Онковакцина ФМБА сокращала размер опухоли на 75–80% и сохраняла животным жизнь, рассказывала Руководитель Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова в ноябре прошлого года.
Александр Гинцбург сообщил о полном рассасывании меланомы и метастазов в испытаниях на животных в конце прошлого года
Изготавливать и использовать биотехнологические препараты по индивидуальному назначению смогут 18 медицинских учреждений по всей стране. Семь из них расположены в Москве. Остальные – в других регионах. Полный перечень определен правительством.
Зарубежный опыт
Онковакцины на основе мРНК уже получили несколько пациентов в Великобритании. Тоже в качестве эксперимента. Начали испытания с меланомы, сообщает профессор Университета Мейсона Анча Баранова.
"Универсального действия типа "победим все опухоли у всех больных" не ожидается. Более иммуногенные опухоли лечить мРНК-вакциной будет легче. Менее иммуногенные - труднее. Именно поэтому многие исследователи начали с меланомы - это очень иммуногенный рак",– отметила профессор.
Вакцина снизила риск рецидива или смерти при меланоме почти в два раза, снижение риска отдаленных метастазов на 62%. По предварительной оценке, лечение за рубежом обойдется в 200–400 тысяч долларов.
Одобрена сейчас в мире только одна вакцина от онкологических заболеваний – для лечения рака предстательной железы. Она получила разрешение на использование в США. Но рак не вылечила, а пока увеличила выживаемость.
Подписывайтесь на новости в Телеграм, Вконтакте, Дзен